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兒童專用藥品將納入國家重大新藥創制計劃

“兒童藥品只占總藥品數的2%,90%的藥品無兒童適宜的劑型;北京兒童醫院61%的常用中成藥說明書,46%的常用西藥說明書無兒童使用劑量標示;3290種醫保藥物中,北京兒童醫院只有535種。”在9月19日在京召開的“兒童用藥問題”專題研討會上,全國政協教科文衛體委員會副主任張文康呼吁,我國兒童用藥現狀不容樂觀,藥品奇缺、研發試驗不足、用藥規范不完備等問題亟待各部門通力解決。

2010年第六次全國人口普查統計顯示,我國0~14歲人口約為2.224億。大多數兒童服藥后,藥物代謝動力學及藥效學與成人有顯著差別。

張文康指出,兒童藥物生產成本高、利潤低且用量少,制藥企業缺乏生產動力,導致兒童藥物的品種、劑型、規格奇缺;由于難度大、費用高,缺乏國家層面的法規和倫理規范,兒童藥物的臨床試驗嚴重不足,造成大多數藥品說明書缺乏兒童用法用量和安全性數據。同時,醫保目錄中兒童藥物數量偏少;療效確切、使用便捷的醫院制劑品種越來越少,且僅能在本院使用,這都致使部分兒童疾病治療到了無藥可選的境地。

全國政協教科文衛體委員會建議,國家應對兒童用藥給予政策支持,逐步建立和完善兒童合理用藥的機構和規范,在基本藥物目錄和醫保目錄中增加兒童用藥品種,利用醫院制劑彌補兒童用藥供給不足。

衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家發改委等主管部門表示,未來將加大財政支持力度,優先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創制計劃;建立兒童專用藥品快速審批通道,做到“即來即審”;對特定企業生產的,質量、療效、安全性具有顯著優勢的兒童專用藥品給予價格扶持。

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